悦康药业：实施中医药振兴工程，深入发掘中医药宝库

　　中医药，是包括汉族和少数民族医药在内的我国各民族医药的统称，其发展与应用反映了中华民族对生命、健康和疾病的认识，具有悠久历史传统和独特理论及技术方法的医药学体系。围绕中医药的传承与创新，悦康药业集团股份有限公司以临床需求为导向，其中围绕悦康®活心丸(浓缩丸)已经探索了近10年。

　　悦康®活心丸(浓缩丸)是广东省药物研究所于1981年针对缺血性心脏病发病机制组方设计，并经过长期大量临床实践验证的中药复方制剂。其用料珍贵，具有益气活血，温经通脉的功效，主治胸痹、心痛，用于冠心病、心绞痛。为中医药传承与创新探索出一条宝贵的现代化发展之路。

　　中国工程院院士张伯礼表示：“目前市场上能够治疗心绞痛外加有强心作用的产品属于空白，而悦康®活心丸(浓缩丸)组方合理，多个成分都有强心作用，表现出明显优势，应该继续加大研究，加快推广。”中国科学院院士陈可冀肯定了悦康®活心丸(浓缩丸)药物组方，全方配伍充分体现出益气活血、温经通脉的特点，对气虚血瘀型冠心病患者有很好地治疗作用，是值得临床推广并使用的有效预防、治疗药物。

　　2013年1月到10月，悦康®活心丸(浓缩丸)在首都医科大学安贞医院进行了西药基础治疗+悦康®活心丸(浓缩丸)，与西药基础治疗的临床试验，该试验为期8周，适应证为冠心病稳定心绞痛，入组人员为30人。临床效果显著，这让悦康人看到了悦康®活心丸(浓缩丸)确切的效果和未来成长的巨大空间。

　　2015年6月至2017年2月，悦康药业集团股份有限公司在中国医学科学院阜外医院启动了为期8周的临床试验，此次研究人数达到了454例，采用了多中心随机、双盲、安慰剂对照试验大样本CT研究。于已上市药品来说，做此项试验颇难能可贵。

　　2016年悦康®活心丸(浓缩丸)在2013年研究的基础上，再次扩大了临床试验规模，在中国中医科学院西苑医院进行了悦康®活心丸(浓缩丸)与安慰剂的临床试验，此次试验也是维持8周，入组人数较2013年研究增加到了131例。

　　2018年8月到2020年12月悦康®活心丸(浓缩丸)更进一步，开展了395例的阳性对照试验，研究周期达到24周。根据该试验的主要疗效指标分析结果，中医证候积分(有效率)FAST分析显示，芳香温通组、活血化瘀组和活心丸组用药在24周后的有效率分别为68.25%、71.31%和83.47%，活心丸组的有效率最高。

　　目前，悦康®活心丸(浓缩丸)在国内的市场空间正在迅速打开。成功进入国家医保甲类目录，2018年10月进入国家基本药物目录。受益于此，悦康活心丸(浓缩丸)有望成长为冠心病领域中的下一个中药大品种，未来可期。

　　接下来，悦康对于悦康®活心丸(浓缩丸)的临床研究也将越来越深入。下一步将开展一项由阜外医院牵头的药物球囊研究，悦康®活心丸(浓缩丸)在冠心病领域的探索还将从之前的患者、普通患者的研究，不断深入到术后患者的需求上。

　　中医药文化是中国优秀传统文化的重要组成部分，中医药文化是中医药事业的根基和灵魂。未来，悦康药业集团股份有限公司将继续坚持传承精华、守正创新，实施好中医药振兴发展重大工程，深入发掘中医药宝库中的精华。